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O2_醫(yī)用及航空呼吸用氧國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 8982-2009

2019-6-11 14:38:09

醫(yī)用及航空呼吸用氧

1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用氧及航空呼吸用氧產(chǎn)品的要求、檢驗(yàn)規(guī)則、試驗(yàn)方法以及包裝、標(biāo)志、儲(chǔ)存、運(yùn)輸與安全警示。

本標(biāo)準(zhǔn)適用千由分離空氣制取的氣態(tài)及液態(tài)醫(yī)用氧、航空呼吸用氧。主要用于醫(yī)療、制備潛水呼吸混合氣、航空飛行呼吸等。

分子式：02

相對(duì)分子質(zhì)量：31. 998 8(按 2005 年國(guó)際相對(duì)原子質(zhì)量計(jì)算）。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用千本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 3863 工業(yè)氧

GB/T 5832. 2 氣體中微量水分的測(cè)定第 2 部分：露點(diǎn)法

GB/T 8984 氣體中一氧化碳、二氧化碳和碳?xì)浠衔锏臏y(cè)定氣相色譜法

JB/T 5905 真空多層絕熱低溫液體容器

3 要求

3. 1 醫(yī)用氧及航空呼吸用氧總的污染物應(yīng)對(duì)使用者不產(chǎn)生毒性。 3.2 醫(yī)用氧的技術(shù)要求應(yīng)符合表 l 的規(guī)定。

3.3 航空呼吸用氧的技術(shù)要求應(yīng)符合表 2 的規(guī)定。

4 檢驗(yàn)規(guī)則

4. 1 醫(yī)用氧及航空呼吸用氧由生產(chǎn)廠負(fù)責(zé)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量合格證書，保證所有出廠的醫(yī) 用氧、航空呼吸用氧產(chǎn)品符合本標(biāo)準(zhǔn)要求并有可追蹤性。

4.2 瓶裝醫(yī)用氧、航空呼吸用氧以生產(chǎn)廠一個(gè)操作班生產(chǎn)的或一次充灌的產(chǎn)品組批，用戶以同一車載量或同批進(jìn)貨量組批，按批量的2%隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn)，抽樣數(shù)量不應(yīng)少于2瓶，也不多于5瓶。當(dāng)檢查結(jié)果有任何一項(xiàng)指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定時(shí)，則自同批產(chǎn)品中重新加倍抽樣檢查。若仍有任何一項(xiàng)指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，則該批產(chǎn)品不合格。

4.3 液態(tài)氧應(yīng)從每個(gè)儲(chǔ)運(yùn)容器中采取液態(tài)樣品經(jīng)汽化后進(jìn)行檢查。當(dāng)檢查結(jié)果有任何一項(xiàng)指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，則該產(chǎn)品不合格。

4.4 醫(yī)用氧及航空呼吸用氧采樣安全按GB/T 3863的規(guī)定執(zhí)行。

5 試驗(yàn)方法

5. 1 氧含量的測(cè)定

按GB/T 3863的規(guī)定執(zhí)行。

5.2 水含量的即定

按GB/T 5832. 2的規(guī)定執(zhí)行。

5.3 一氧化碳、二氧化碳的測(cè)定

按GB/T 8984的規(guī)定執(zhí)行。

5.4 氣態(tài)酸性物質(zhì)和堿性物質(zhì)的剎定

5. 4. 1 試劑和溶液

試劑和溶液要求如下：

——蒸餾水或去離子水；

——鹽酸溶液： 0. 01 mol/L;

——乙醇溶液： 60X10^-2 （質(zhì)量分?jǐn)?shù)）；

——乙醇溶液： 20X 10^-2 (質(zhì)量分?jǐn)?shù)）；

——甲基紅指示劑： 0. 2X 10^-2 (質(zhì)量分?jǐn)?shù)）的乙醇溶液。將0.2 g甲基紅溶于100 mL乙醇[60X

10-2 (質(zhì)量分?jǐn)?shù)）溶液制成；

——溴麝香草酚藍(lán)指示劑：0. 1 X 10^-2 （質(zhì)量分?jǐn)?shù)）的酒精溶液。將0.1 g溴麝香草酚藍(lán)溶千100 mL 乙醇[20X1010^-2(質(zhì)量分?jǐn)?shù)）溶液制成。

5.4.2 儀器

儀器要求如下：

——分度移液管：容量1 mL;

——孟氏氣體洗滌瓶：容量100 mL;

——?dú)怏w流量計(jì)；

——量筒：容量100 mL.

5. 4. 3 測(cè)定

將減壓后的醫(yī)用氧氣用采樣管與氣體洗滌瓶以及氣體流量計(jì)連接起來。開啟樣氣吹除洗滌瓶1 min~2 min。

取甲基紅指示液與溴麝香草酚藍(lán)指示液各 0.3 mL, 加入400 mL蒸餾水，煮沸5 min, 冷至室溫后各取100 mL 分別注入1號(hào)、2號(hào)、3號(hào)氣體洗滌瓶。

用移液管往2號(hào)瓶加人 0.20 mL鹽酸溶液(0.01 mol/L), 往3號(hào)瓶加人0. 40 mL鹽酸溶液(0. 01 mol/L)。

在30 min~35 min 內(nèi)，讓2 000 mL氧氣通過2號(hào)瓶?jī)?nèi)的溶液。

將2號(hào)瓶的溶液顏色與1號(hào)瓶和3號(hào)瓶的溶液顏色加以比較。若2號(hào)瓶中溶液的顏色不深千1號(hào)瓶中溶液的綠色，則判定醫(yī)用氧氣中氣態(tài)堿含量符合要求；若2號(hào)瓶中溶液的顏色淡于3號(hào)瓶中溶液的紅色，則判定醫(yī)用氧氣中氣態(tài)酸含盤符合要求。

5.5 臭氧及其他氣態(tài)氧化物的測(cè)定

5. 5. 1 試劑和溶液

試劑和溶液要求如下：

——蒸餾水或去離子水；

——乙酸：分析純；

——碘化鉀：分析純；

——可溶性淀粉：分析純；

——淀粉與碘化鉀的混合液：將0.5 g碘化鉀溶于95 mL 加熱的水中，然后將0.5 g淀粉與5 mL冷水混合后，在攪動(dòng)的情況下將混合物慢慢注人沸騰的碘化鉀溶液內(nèi)，燒煮2 min~3 min。

5. 5. 2 儀器

儀器要求如下：

——分度移液管：容量1 mL;

——孟氏氣體洗滌瓶：額定容量100 mL;